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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
商品
涉嫌殺害金正男的印尼女嫌席蒂艾莎(Siti Aisyah)周六(25日)與印尼官員會面，她稱接受了400馬幣大約美金90元左右(約新台幣3000元)的酬勞參加電視的惡作劇節目，並不知道這是起暗殺事件。
綜合外電報導，席蒂艾莎首度接見印尼的特使，告訴他們案發的經過，印尼駐馬副大使亞諾(Andreano Erwin)在與涉案人會面後受訪表示，涉案女嫌不知道她所接觸的物品是毒劑，她以為是像嬰兒油一樣的東西。席蒂艾莎也告訴印尼當局，聘請她參與「節目」的人，看起來像日本或韓國人，他們也為此付給艾莎大約90美元的酬勞。
馬國警方周五(24日)聲明則說，據化學測試結果，金正男的眼部黏膜及臉部都驗出 VX神經毒劑，這是聯合國歸類為巨大規模殺傷性的化學武器，也在國際間禁用，僅十毫克就能致死。
目前馬來西亞警方已經逮捕包含席蒂艾莎在內的四名嫌犯，認為席蒂艾莎及越南籍女嫌段氏香(Doan Thi Huong)是受到另外四名在逃的北韓嫌犯指使，官方目前正尋求國際刑警組織協助，北韓當局則堅持否認涉案。警方也希望傳喚北韓駐馬大使館二等秘書玄光成(Hyon Kwang Song)、北韓國營高麗航空公司(Air Koryo)職員金旭日(Kim UK II，音譯)到案說明。
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